Theo những thông tin bạn trao đổi, Luật Việt An xin tư vấn sơ bộ cho bạn như sau: Căn cứ pháp lý: Thông tư 30/2015/TT-BYT; Thông tư 14/2018/TT-BYT; Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Do tính chất chữa bệnh, cứu người của ngành Y tế mà lĩnh vực này luôn được quản lý chặt chẽ, rõ ràng,...» Chi tiết
Để có thể thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế, ngoài việc cần đáp ứng đủ những điều kiện theo quy định thì bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế thì mới có...» Chi tiết
Trang thiết bị y tế phải được kiểm định theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm hàng hóa, hiệu chuẩn theo quy định của nhà sản xuất trang thiết bị y tế. Và việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cơ sở đã...» Chi tiết
Để được lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước hay nhập khẩu nước ngoài chưa có số lưu hành tại Việt Nam, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới số lưu hành tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền. Chủ sở hữu trang thiết bị y tế...» Chi tiết
Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực từ ngày 1/7/2016 đã có những quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế, đặc biệt về việc thủ tục để trang thiết bị y tế đủ điều kiện lưu hành trên thị trường. Do đó, các doanh...» Chi tiết
