Công bố lưu hành khẩu trang kháng khuẩn

Với thực tế tình hình dịch bệnh đang diễn biến phức tạp như hiện nay thì nhu cầu sử dụng khẩu trang đặc biệt là khẩu trang kháng khuẩn gia tăng đột biến. Vậy để được bán, lưu hành sản phẩm này hợp pháp taị Việt Nam thì các tổ chức/ doanh nghiệp sản xuất khẩu trang cần đáp ứng các điều kiện như thế nào?

Cở sở pháp lý

• Thông tư 21/2017/TT-BCT về Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về mức giới hạn hàm lượng formaldehyt và các amin thơm chuyển hóa từ thuốc nhuộm azo trong sản phẩm dệt may do Bộ trưởng Bộ Công thương ban hành
• Thông tư 28/2012/TT-BKHCN quy định về công bố hợp chuẩn, hợp quy;
• Quyết định số 870/QĐ-BYT

Đạt chứng nhận hợp quy dệt may cho khẩu trang vải theo QCVN 01:2017/BCT

Theo quy định tại Thông tư 21/2017/TT-BCT tất cả các sản phẩm dệt may đều phải chứng nhận hợp quy. Chứng nhận hợp quy sản phẩm dệt may là việc đánh giá quy trình sản xuất, lấy mẫu thử nghiệm và so sánh với quy định tại quy chuẩn QCVN 01:2017/BCT để đưa ra kết luận sản phẩm đạt hay không đạt quy chuẩn. Nếu sản phẩm và quy trình sản xuất đạt yêu cầu thì doanh nghiệp sẽ được cấp chứng nhận hợp quy phù hợp theo QCVN 01:2017/BCT.

Công bố hợp quy sản phẩm khẩu trang tại Sở Công thương tỉnh/thành phố

Sau khi khẩu trang đạt chứng nhận hợp quy dệt may theo QCVN 01:2017/BCT, doanh nghiệp cần làm hồ sơ công bố hợp quy tại Sở Công thương.

Hồ sơ công bố hợp quy

Theo quy định tại Thông tư 28/2012/TT-BKHCN hoặc Qúy khách hàng có thể liên hệ với Luật Việt An để được hỗ trợ.

Gắn dấu hợp quy lên sản phẩm

• Sản phẩm may mặc khi lưu thông trên thị trường bắt buộc phải có tem chuẩn hợp quy CR theo “Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về mức giới hạn hàm lượng formaldehyt và các amin thơm chuyển hóa từ thuốc nhuộm azo trong sản phẩm dệt may (QCVN: 01/2017/BCT) của Bộ Công Thương.
• Tem hợp quy CR do doanh nghiệp được chứng nhận hợp quy tự gắn lên sản phẩm hàng hóa của mình, đồng thời chịu trách nhiệm trước các cơ quan quản lý.

Công bố tiêu chuẩn cơ sở và thử nghiệm tính năng kháng khuẩn

Tổ chức xây dựng tiêu chuẩn cơ sở và thử nghiệm tính năng kháng khuẩn theo Quyết định số 870/QĐ-BYT ngày 12/03/2020 hướng dẫn kỹ thuật cho khẩu trang vải kháng giọt bắn, kháng khuẩn

Thủ tục công bố tiêu chuẩn cơ sở cho khẩu trang vải kháng khuẩn tại Luật Việt An như sau:

• Tư vấn các điều kiện thử tục công bố tiêu chuẩn cho khẩu trang kháng khuẩn;
• Xây dựng chỉ tiêu và tiến hành kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm tại trung tâm kiểm nghiệm
• Theo dõi kết quả kiểm nghiệm và nhận phiếu kết quả kiểm nghiệm cho khách hàng
• Xây dựng hồ sơ công bố sản phẩm và giao cho khách hàng ký tên, đóng dấu
• Hoàn thành hồ sơ công bố chất lượng khẩu trang vải cho khách hàng
• Giao cho khách hàng ngay sau khi hoàn thành hồ sơ công bố sản phẩm khẩu trang vải

Thời gian thực hiện

10-15 ngày làm việc

Quý khách hàng có thắc mắc liên quan đến các quy định pháp luật hoặc có nhu cầu thực hiện dịch vụ công bố lưu hành khẩu trang kháng khuẩn, xin vui lòng liên hệ Công ty Luật Việt An để được hướng dẫn cụ thể.