Điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế nói chung và hoạt động của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế nói riêng là một trong những  ngành nghề kinh doanh có điều kiện bởi đây là hoạt động kinh doanh có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của mỗi con người. Điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật trên thực tế cũng không quá rườm rà, tuy nhiên doanh nghiệp cũng cần nắm rõ để tránh những rủi ro phát sinh về sau này.

Điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Một cơ sở muốn hoạt động kinh doanh phân loại trang thiết bị y tế thì phải có ít nhất 01 người có chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế. Điều kiện đối với người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề như sau:

  • Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
  • Có thời gian công tác trực tiếp về trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên trong vòng 48 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ;
  • Đã hoàn thành khóa đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo của Bộ Y tế tại các cơ sở y tế đã được cấp mã đào tạo liên tục.

Thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế:

Trước khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế, cơ sở gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y đến Bộ Y tế. Hồ sơ bao gồm các loại giấy tờ sau:

  • Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
  • Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này, kèm theo bản gốc hoặc bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của từng người thực hiện phân loại trang thiết bị y tế có tên trong bản kê khai nhân sự;
  • Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở hoặc giấy chứng nhận đầu tư.

Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục IV kèm theo Nghị định này;

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau: tên, địa chỉ, số điện thoại và phạm vi của cơ sở phân loại và hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.

Trên đây là toàn bộ thông tin về chủ đề Điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế. Trong trường hợp bài viết có nội dung còn chưa rõ ràng làm quý khách hành còn chưa nắm bắt được, vui lòng liên hệ với Luật Việt An để được tư vấn hỗ trợ. Trân trọng!

CÔNG TY LUẬT - ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ Việt An

Luật sư: Đỗ Thị Thu Hà

Văn phòng tại Hà Nội

Mobile: 0979 05 77 68

Mobile: 0976 18 66 08

Email: info@luatvietan.vn

Yahoo Online

Mr Dong

Văn phòng tại TP. HCM

Mobile: 0966 83 66 08

Mobile: 0975 58 79 58

Email: saigon@luatvietan.vn

Skype Online

Hotline:

Vietnamese speaking: 0933 11 33 66 (Zalo, Viber, Whatsapp)

English speaking: (+84) 9 61 67 55 66 (Mr.Alex Thuc) (Zalo, Viber, Whatsapp)

Tin tức doanh nghiệp

Thủ tục đăng ký thương hiệu độc quyền

Đăng ký thương hiệu độc quyền là thủ tục cần thiết cho bất kỳ sản phẩm, dịch vụ nào khi ra nhập thị trường. Bởi lẽ, chỉ khi thương hiệu sản...

Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh bán lẻ

Hiện nay, các thương hiệu bán lẻ của nước ngoài đã hiện diện ở hầu hết các tỉnh, thành phố của Việt Nam, nhất là phân khúc siêu thị và cửa hàng...

Thủ tục đăng ký thay đổi vốn điều lệ của doanh nghiệp

Trong quá trình hoạt động, doanh nghiệp có quyền thay đổi vốn điều lệ của doanh nghiệp mình để phù hợp và thuận lợi hơn. Thay đổi vốn điều lệ có hai...
Công ty tư vấn luật - Đại diện sở hữu trí tuệ Việt An

Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động số: 01010266/TP/ĐKHĐ, cấp lần đầu ngày 23/10/2007 tại Sở Tư pháp Thành phố Hà Nội.

Giấy đăng ký hoạt động của Chi Nhánh Luật Việt An tại TP Hồ Chí Minh

Đại diện bởi: Bà Đỗ Thị Thu Hà (Giám đốc Công ty)

Mã số thuế: 0102392370