Điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế nói chung và hoạt động của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế nói riêng là một trong những  ngành nghề kinh doanh có điều kiện bởi đây là hoạt động kinh doanh có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của mỗi con người. Điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật trên thực tế cũng không quá rườm rà, tuy nhiên doanh nghiệp cũng cần nắm rõ để tránh những rủi ro phát sinh về sau này.

Điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế

Một cơ sở muốn hoạt động kinh doanh phân loại trang thiết bị y tế thì phải có ít nhất 01 người có chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế. Điều kiện đối với người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề như sau:

  • Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
  • Có thời gian công tác trực tiếp về trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên trong vòng 48 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ;
  • Đã hoàn thành khóa đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo của Bộ Y tế tại các cơ sở y tế đã được cấp mã đào tạo liên tục.

Thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế:

Trước khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế, cơ sở gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y đến Bộ Y tế. Hồ sơ bao gồm các loại giấy tờ sau:

  • Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
  • Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này, kèm theo bản gốc hoặc bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của từng người thực hiện phân loại trang thiết bị y tế có tên trong bản kê khai nhân sự;
  • Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở hoặc giấy chứng nhận đầu tư.

Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục IV kèm theo Nghị định này;

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau: tên, địa chỉ, số điện thoại và phạm vi của cơ sở phân loại và hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.

Trên đây là toàn bộ thông tin về chủ đề Điều kiện đăng ký kinh doanh của cơ sở phân loại trang thiết bị y tế. Trong trường hợp bài viết có nội dung còn chưa rõ ràng làm quý khách hành còn chưa nắm bắt được, vui lòng liên hệ với Luật Việt An để được tư vấn hỗ trợ. Trân trọng!

CÔNG TY LUẬT - ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ - ĐẠI LÝ THUẾ VIỆT AN

Luật sư: Đỗ Thị Thu Hà

Luật sư Đầu tư nước ngoài: 09 13 380 750

Luật sư Doanh nghiệp: 09 79 05 77 68

Luật sư Sở hữu trí tuệ: 0976 18 66 08

Email: info@luatvietan.vn

Skype Online

Dịch vụ kế toán - thuế: 09 888 567 08

Luật sư tư vấn Giấy phép: 0966 83 66 08

Tư vấn hợp đồng: 09 88 17 18 06

Email: saigon@luatvietan.vn

Skype Online

Mr Dong

Hotline: 09 33 11 33 66 (Ms.Ha) (Zalo, Viber, Whatsapp)

English speaking: (+84) 9 61 67 55 66 (Mr.Alex Thuc) (Zalo, Viber, Whatsapp)

Tin tức doanh nghiệp

Tư vấn hợp đồng

Đăng ký thay đổi cổ đông sáng lập

Khác với Luật Doanh nghiệp 2005, Luật doanh nghiệp 2014 đã có định nghĩa rất mới về cổ đông sáng lập: “Cổ đông sáng lập là cổ đông sở hữu ít nhất

Thành lập công ty vốn đầu tư nước ngoài sản xuất trang thiết bị y tế

Năm 2020 với tình hình dịch bệnh lan rộng trên toàn thế giới, các nhà đầu tư đang tích cực đầu tư vào sản xuất trang thiết bị y tế, lĩnh vực thiết yếu

Nhà đầu tư nước ngoài thành lập công ty kinh doanh bất động sản

Mặc  dù theo Biểu cam kết WTO, Việt Nam không cam kết dịch vụ kinh doanh bất động sản đối với nhà đầu tư nước ngoài. Tuy nhiên, theo quy định của Luật

Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài thực hiện quyền xuất khẩu

Từ ngày 15/01/2018, việc thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài thực hiện quyền xuất khẩu có thay đổi so với trước đây. Vậy để thành lập công ty

Tư vấn soạn thảo hợp đồng mua bán hàng hóa quốc tế

Cùng với sự phát triển của nền kinh tế và chính sách hội nhập thế giới, các thương nhân thực hiện hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế dần trở nên
CÔNG TY LUẬT - ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ - ĐẠI LÝ THUẾ VIỆT AN

Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động số: 01010266/TP/ĐKHĐ, cấp lần đầu ngày 23/10/2007 tại Sở Tư pháp Thành phố Hà Nội.

Giấy đăng ký hoạt động của Chi Nhánh Luật Việt An tại TP Hồ Chí Minh

Đại diện bởi: TS. LS Đỗ Thị Thu Hà (Giám đốc Công ty)

Mã số thuế: 0102392370