Tư vấn thủ tục nhập khẩu dược liệu

Ngày: 18/08/2018

Chúng tôi là nhà sx dược liệu đến từ Ấn Độ cần tư vấn những vấn đề như sau”

  1. Chúng tôi muốn xin VISA nhập các loại dược chất sau:
    • Ferrous Fumarate: Sản phẩm này của cty chúng tôi đã lưu hành tại VN và VISA được cấp cho 1 khách hàng của chúng tôi. Nay nếu tôi muốn bán cho 1 khách hàng khác thì có cần nộp xin VISA lại không
    • Ferrous Sulphate Dried: Có cần VISA không?
    • Iodine Povidone: Có cần VISA không?
    • Calcium Iodate: Có cần VISA không?
  2. Thủ tục xin VISA là bao lâu, dịch vụ nhanh nhất là bao lâu?
  3. Chi phí bao nhiêu cho 1 hồ sơ
  4. 1 hồ sơ có thể xin nhập cùng lúc nhiều loại dược liệu được hay ko?
  5. Nếu nhập theo dạng thực phẩm chức năng thì mất bao nhiêu thời gian/chi phí?
  6. Nếu nhập theo dạng chức năng thì giá thuế sẽ là bao nhiêu và nếu dạng dược chất thì giá thuế là bao nhiêu?

Lời đầu tiên, Luật Việt An trân trọng cảm ơn sự tín nhiệm của bạn dành cho dịch vụ tư vấn pháp luật của công ty Luật Việt An.

Theo những thông tin bạn trao đổi, Luật Việt An xin tư vấn sơ bộ cho bạn như sau:

Căn cứ pháp lý:

  • Luật Dược 2016;
  • Nghị định 54/2017/NĐ-CP về quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược;

Điều kiện nhập khẩu và phân phối thuốc đối với từng loại thuốc:

Trước hết, đối với Ferrous Fumarate đã được đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam nhưng chưa được cấp phép quyền phân phối chỉ được trực tiếp bán hàng nhập khẩu cho các thương nhân Việt Nam có đăng ký kinh doanh hoặc có quyền xuất khẩu, quyền phân phối hàng hóa đó, không được tổ chức hoặc tham gia hệ thống phân phối hàng hóa tại Việt Nam,… Do đó, công ty chỉ được bán dược liệu cho các công ty có quyền nhập khẩu hoặc phân phối dược liệu đó.

Đối với Ferrous Sulphate Dried, Iodine Povidone, Calcium Iodate các nguyên liệu này không nằm trong danh mục dược chất quản lý đặc biệt, nên muốn nhập khẩu vào Việt Nam cần phải thực hiện giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam (Visa).

Thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu.

Thủ tục xin cấp giấy lưu hành tại Việt Nam:

  • Hồ sơ hành chính bao gồm:
  • Đơn đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc;
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược còn thời hạn hiệu lực đối với cơ sở kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Việt Nam;
  • Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm đối với thuốc nhập khẩu còn thời hạn hiệu lực;
  • Mẫu nhãn nguyên liệu làm thuốc;
  • Thông tin về thuốc và các tài liệu khác về kinh doanh và lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Mẫu nhãn thực tế của nguyên liệu làm thuốc lưu hành tại nước sở tại hoặc nước tham chiếu đối với thuốc nhập khẩu.
  • Thời hạn cấp: không quá 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với việc cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm
  • Chi phí: Thẩm định cấp phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với đăng ký lần đầu, đăng ký lại: 5.500.000 đồng/hồ sơ.

*Lưu ý: 1 bộ hồ sơ chỉ xin cấp phép lưu hành 1 dược liệu thuốc, không xin gộp nhiều loại dược liệu.

Có thể nhập dưới dạng thực phảm chức năng không?

Danh mục những dược liệu trên không phải là thực phẩm chức năng theo quy định của pháp luật. Do đó, không thể đăng ký là thực phẩm chức năng được.

Thuế đối với thực phẩm chức năng và dược liệu

  • Thuế giá trị gia tăng 5%;
  • Thuế nhập khẩu hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt do hiệp định AIFTA LÀ 5%;
  • Bên cạnh đó doanh nghiệp phải nộp thuế thu nhập cá nhân, thuế thu nhập doanh nghiệp nếu phát sinh.

Trên đây là nội dung tư vấn của Luật Việt An, nếu khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì xin vui lòng liên hệ Luật Việt An để được tư vấn cụ thể!

CÔNG TY LUẬT - ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ Việt An

Luật sư: Đỗ Thị Thu Hà

Văn phòng tại Hà Nội

Mobile: 0979 05 77 68

Mobile: 0976 18 66 08

Email: info@luatvietan.vn

Yahoo Online

Mr Dong

Văn phòng tại TP. HCM

Mobile: 0966 83 66 08

Mobile: 0975 58 79 58

Email: saigon@luatvietan.vn

Skype Online

Hotline:

Vietnamese speaking: 0913 380 750 (Zalo, Viber, Whatsapp)

English speaking: (+84) 9 61 67 55 66 (Mr.Alex Thuc) (Zalo, Viber, Whatsapp)

Tư vấn pháp luật Doanh nghiệp

Tư vấn về ghi nhãn hàng hóa và nước xuất xứ

Theo những thông tin bạn trao đổi, Luật Việt An xin tư vấn sơ bộ cho bạn như sau: Cơ sở pháp lý: Luật sở hữu trí tuệ sửa đổi, bổ sung năm 2009; Nghị...

Tư vấn giải thể doanh nghiệp có vốn nước ngoài

Lời đầu tiên, Luật Việt An trân trọng cảm ơn sự tín nhiệm của bạn dành cho dịch vụ tư vấn pháp luật của công ty Luật Việt An. Theo những thông tin bạn...

Xin cấp giấy phép Game Online (G1)

Trả lời của Công ty luật Việt An Căn cứ pháp lý: Nghị định số 72/2013/NĐ-CP của Chính phủ ban hành ngày 15 tháng 07 năm 2013 về quản lý, cung cấp, sử dụng...
Công ty tư vấn luật - Đại diện sở hữu trí tuệ Việt An

Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động số: 01010266/TP/ĐKHĐ, cấp lần đầu ngày 23/10/2007 tại Sở Tư pháp Thành phố Hà Nội.

Giấy đăng ký hoạt động của Chi Nhánh Luật Việt An tại TP Hồ Chí Minh

Đại diện bởi: Bà Đỗ Thị Thu Hà (Giám đốc Công ty)

Mã số thuế: 0102392370