Giấy phép nhập khẩu dược liệu

Ngày 21/01/2016, Bộ Y tế ban hành Thông tư 03/2016/TT-BYT quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu, trong đó có những quy định thay đổi trong xuất nhập khẩu dược liệu. Thông tư này có hiệu lực từ ngày 06/03/2016.

Theo đó, điều kiện chung đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu

  • Cơ sở cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có phạm vi kinh doanh dược liệu.
  • Điều kiện cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc có phạm vi kinh doanh dược liệu:
    • Người quản lý chuyên môn của cơ sở phải có chứng chỉ hành nghè dược theo quy định tại Điều 15 Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược, trừ các trường hợp quy định tại Điều 11 Thông tư này.
      Tại một địa điểm kinh doanh của một cơ sở kinh doanh nhưng có điều hình thức kinh doanh thuốc thì chỉ yêu cầu cơ sở có một người quản lý chuyên môn đáp ứng điều kiện quy định tại Điểm này.
    • Có đủ điều kiện tương ứng đối với từng loại hình kinh doanh quy định tại các điều 5, 6, 7 và 8 Thông tư này
Hồ sơ cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu gồm:
  • Đơn hàng nhập khẩu (Đối với trường hợp nhập khẩu ủy thác, trên đơn hàng nhập khẩu phải thể hiện tên cơ sở nhập khẩu ủy thác.
  • Bản tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm dược liệu của nhà sản xuất hoặc bản photo chuyên luận tiêu chuẩn chất lương của dược điển.
  • Đối với dược liệu có thành phần hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc phải gửi kèm theo Báo cáo tồn kho.

Giấy phép nhập khẩu dược liệu Cục quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế cấp.

Các mẫu của hồ sơ (đơn hàng nhập khẩu, báo cáo tồn kho …) được ban hành tại Phụ lục kèm theo Thông tư này.

Thông tư này bãi bỏ quy định về xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu tại Thông tư 47/2010/TT-BYT và 38/2013/TT-BYT.

CÔNG TY LUẬT - ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ Việt An

Luật sư: Đỗ Thị Thu Hà

Văn phòng tại Hà Nội

Mobile: 09 33 11 33 66

Mobile: 0979 05 77 68

Email: info@luatvietan.vn

Yahoo Online

Yahoo Online

Mr Dong

Văn phòng tại TP Hồ Chí Minh

Mobile: 0913 38 07 50

Mobile: 0975 58 79 58

Email: saigon@luatvietan.vn

Yahoo Online

Yahoo Online

Tư vấn giấy phép

Giấy phép lao động

Xác nhận người lao động không thuộc diện cấp giấy phép

Theo quy định tại Nghị định số 02/2013/NĐ – CP thì Sở Lao động – Thương binh và Xã hội có thẩm quyền xác nhận người lao động nước ngoài không...
Giấy phép kinh doanh lữ hành

Giấy phép kinh doanh lữ hành quốc tế

 Giấy phép kinh doanh lữ hành quốc tế Một trong các điều kiện có thể tổ chức du lịch cho khách nước ngoài muốn đi du lịch tại Việt Nam, người Việt Nam...
Giấy phép lao động

Thủ tục cấp giấy phép lao động

Ngày 03/02/2016 chính phủ ban hành Nghị định số 11/2016/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của bộ luật lao động về lao động nước ngoài làm...
Công ty tư vấn luật - Đại diện sở hữu trí tuệ Việt An
  • Văn phòng tại Tp Hồ Chí Minh:
  • Tầng 3, Toà nhà 66C Phó Đức Chính, Quận 1, TP Hồ Chí Minh
  • Điện thoại : 08 22 133 233 - Fax : (08).3915.1758
  • Phone : 0979 05 77 68
  • Email : saigon@luatvietan.vn
  • Văn phòng tại Hà Nội:
  • Tầng 3, Tòa nhà Hoàng Ngân Plaza, số 125 Hoàng Ngân, Trung Hòa, Cầu Giấy
  • Điện thoại : (04) 66 64 06 06 - (04) 66 64 05 05
  • Phone : 0933 11 33 66
  • Email : info@luatvietan.vn