Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Mỹ phẩm nhập khẩu thuộc quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế. Theo quy định trước khi nhập khẩu mỹ phẩm để lưu hành tại Việt Nam, thương nhân nhập khẩu có trách nhiệm công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu để làm thủ tục thông quan. Để khách hàng có thể hiểu rõ hơn về hình thức công bố mỹ phẩm này, chúng tôi xin được tư vấn như sau:

Căn cứ pháp lý

Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành.

Các tài liệu cần chuẩn bị như sau:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm gồm các thông tin sau:

• Thông tin sản phẩm;
• Thông tin về nhà sản xuất/đóng gói;
• Thông tin về tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường;
• Thông tin về công ty nhập khẩu;
• Danh sách thành phần (Thể hiện % bên trong sản phẩm, tổng 100%);

Đăng ký kinh doanh

Có chức năng kinh doanh/sản xuất mỹ phẩm hoặc giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ hơ đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm

Giấy ủy quyền của Nhà sản xuất (theo mẫu)

Đối với giấy ủy quyền: bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên

• Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
• Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
• Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
• Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
• Thời hạn ủy quyền;
• Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
• Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm tại nước xuất xứ

Chứng nhận này do cơ quan chuyên ngành về Mỹ phẩm nước sở tại cấp cho nhà sản xuất.

Hình ảnh chụp hoặc Nhãn chính của sản phẩm

Nhãn này sử dụng để đối chiếu với thông tin trên CFS, ủy quyền, danh sách thành phần phù hợp và đúng với sản phẩm nhập về thực tế.

Lưu ý: Giấy ủy quyền và chứng nhận lưu hành tự do ( CFS) phải được hợp pháp hóa lãnh sự tại nước sở tại, đặc biệt phải có tối thiểu những nội dung sau:

Đối với CFS: phải do nước sở tại cấp hợp lệ, còn hạn.

• Tên cơ quan, tổ chức cấp CFS.
• Số, ngày cấp CFS.
• Tên sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS.
• Loại hoặc nhóm sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS.
• Tên và địa chỉ của nhà sản xuất.
• Trên CFS phải ghi rõ là sản phẩm, hàng hóa được sản xuất và được phép bán tự do tại thị trường của nước sản xuất hoặc nước cấp CFS.
• Họ tên, chữ ký của người ký CFS và dấu của cơ quan, tổ chức cấp CFS.

Quy trình nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Tất cả các sản phẩm Mỹ phẩm của Quý doanh nghiệp, trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam đều phải thực hiện thủ tục Công bố mỹ phẩm và phải có Hồ sơ công bố mỹ phẩm đã đăng ký tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y Tế.

Hiện nay, việc Công bố mỹ phẩm của các doanh nghiệp đều được thực hiện trên Hệ thống Hải quan một cửa về Công bố mỹ phẩm – Cổng thông tin một cửa quốc gia Việt Nam tại địa chỉ: https://vnsw.gov.vn.

Lưu ý: Doanh nghiệp thực hiện khai báo hồ sơ trên trình duyệt Firefox và Chrome. Hệ thống không hỗ trợ khai báo hồ sơ trên trình duyệt IE.

Sau khi nộp hồ sơ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan có thẩm quyền sẽ thông báo về kết quả xử lý hồ sơ. Nếu hồ sơ hợp lệ sẽ ban hành  Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Hồ sơ bổ sung của đơn vị gồm:

• Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố;
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố) hoặc tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung;

Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.

Thời gian thực tế giải quyết phụ thuộc vào số lượng hồ sơ công bố, trong khoảng 10-20 ngày làm việc, Cục Quản lý Dược Việt Nam có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận công bố nếu hồ sơ hợp lệ. Sau khi có số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam.

Lưu ý: Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo theo quy định mà cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định.

Hiệu lực của phiếu công bố là 05 năm. Hết thời hạn hiệu lực của phiếu công bố, nếu sản phẩm vẫn tiếp tục được lưu thông trên thị trường, Quý khách hàng phải thực hiện thủ tục công bố lại cho những sản phẩm đã công bố.

Mọi thông tin về các quy định của pháp luật, thủ tục pháp lý liên quan đến công bố mỹ phẩm nhập khẩu, Quý khách hàng vui lòng liên hệ Công ty Luật Việt An để được tư vấn và hướng dẫn chi tiết.