Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Để có thể thực hiện hoạt động kinh doanh thuốc, thì sau khi đăng ký kinh doanh ngành nghề kinh doanh thuốc, doanh nghiệp phải xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Thành phần hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
  • Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
  • Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc;
  • Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.
  • Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở kinh doanh thuốc.
  • Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn.

Doanh nghiệp nộp 01 bộ hồ sơ tại bộ phận một cửa của Sở y tế và nhận giấy hẹn. Sau thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, sở y tế xem xét tính hợp lệ của hồ sơ và trả kết quả cho doanh nghiệp.

Cơ quan cấp: Sở y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.

Lưu ý: Địa chỉ đặt cơ sở kinh doanh thuốc không được là chung cư hoặc tập thể và phải đáp ứng điều kiện cụ thể với từng hình thức kinh doanh thuốc như trang thiết bị, diện tích tối thiểu, kho trữ thuốc…….

Kết quả nhận được:

  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

CÔNG TY LUẬT - ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ - ĐẠI LÝ THUẾ VIỆT AN

Luật sư: Đỗ Thị Thu Hà

Luật sư Đầu tư nước ngoài: 09 13 380 750

Luật sư Doanh nghiệp: 09 79 05 77 68

Luật sư Sở hữu trí tuệ: 0976 18 66 08

Email: info@luatvietan.vn

Skype Online

Dịch vụ kế toán - thuế: 09 888 567 08

Luật sư tư vấn Giấy phép: 0966 83 66 08

Tư vấn hợp đồng: 09 88 17 18 06

Email: saigon@luatvietan.vn

Skype Online

Mr Dong

Hotline: 09 33 11 33 66 (Ms.Ha) (Zalo, Viber, Whatsapp)

English speaking: (+84) 9 61 67 55 66 (Mr.Alex Thuc) (Zalo, Viber, Whatsapp)

Tin tức doanh nghiệp

Dịch vụ thành lập công ty trọn gói

(Áp dụng trong năm 2018) Ngày 01/12/2015 Bộ Kế Hoạch và Đầu tư Ban hành thông tư số 20/2015/TT-BKHĐT Hướng dẫn về đăng ký doanh nghiệp trên cơ sở quy định...

Giấy Chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O)

Giấy Chứng nhận xuất xứ hàng hóa được quy định tại Nghị định số 19/2006/NĐ-CP quy định chi tiết Luật Thương mại về xuất xứ hàng hóa, Thông tư số...

Một số loại thuế mà doanh nghiệp cần quan tâm

Khi đăng ký thành lập doanh nghiệp và trong xuyên suốt quá trình hoạt động, thuế là một nghĩa vụ quan trọng mà doanh nghiệp phải đáp ứng. Tuy nhiên, chưa...
CÔNG TY LUẬT - ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ - ĐẠI LÝ THUẾ VIỆT AN

Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động số: 01010266/TP/ĐKHĐ, cấp lần đầu ngày 23/10/2007 tại Sở Tư pháp Thành phố Hà Nội.

Giấy đăng ký hoạt động của Chi Nhánh Luật Việt An tại TP Hồ Chí Minh

Đại diện bởi: TS. LS Đỗ Thị Thu Hà (Giám đốc Công ty)

Mã số thuế: 0102392370