Theo quy định tại Luật Dược 2016 có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2017 thì một trong những cơ sở kinh doanh dược là cơ sở bán lẻ thuốc. Cơ sở bán lẻ thuốc mà chúng ta thường thấy nhất là các nhà thuốc, cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Để thuận tiện cho quý khách hàng có nhu cầu tìm hiểu thành lập cơ sở bán lẻ thuốc, Công ty Luật Việt An xin tổng hợp một số quy định pháp luật liên quan như sau:
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:
Về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc:
- Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
- Với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thì phải tuân thủ quy định về địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự.
Về người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc:
- Có chứng chỉ hành nghề dược;
Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gồm:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
- Tài liệu về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự;
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
Nơi nộp hồ sơ: Sở Y tế nơi có cơ sở bán lẻ thuốc.
Thời hạn: Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ, Giám đốc Sở Y tế đánh giá và quyết định cấp hay không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Nếu không cấp sẽ có trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Quý khách hàng có thắc mắc liên quan đến các quy định pháp luật về thành lập doanh nghiệp hoặc cơ sở bán lẻ thuốc, xin vui lòng liên hệ Công ty Luật Việt An để được hướng dẫn thêm!
