Thủ tục công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Để có thể thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế, ngoài việc cần đáp ứng đủ những điều kiện theo quy định thì bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế thì mới có thể hoạt động một cách hợp pháp. Luật Việt An xin gửi tới Qúy khách hàng những thông tin cần thiết để có thể hoàn thiện thủ tục công bố này đầy đủ, nhanh chóng nhất.

Điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Thứ nhất, việc thực hiện dịch vụ tư vấn về lập danh mục và xây dựng cấu hình, tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cá nhân đã được cấp giấy chứng nhận đã qua đào tạo về tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế.

Thứ hai, điều kiện của cá nhân thực hiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế:

• Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên.
• Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại cơ sở trang thiết bị y tế từ 05 năm trở lên.
• Đã được cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo do Bộ Y tế ban hành.

Khi đã đáp ứng đủ các điều kiện trên, cá nhân, tổ chức tiến hành hoàn thành hồ sơ và thực hiện thủ tục công bố tại Bộ y tế như sau:

Bước 1: Trước khi thực hiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế, người đề nghị công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ quy định đến Bộ Y tế;

Bước 2:  Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho người thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Bước 3:  Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau:

• Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của người tư vấn;
• Phạm vi tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế;
• Hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế.

Quy trình thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế của Luật Việt An như sau:

• Tư vấn điều kiện công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế;
• Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, thông tin để hoàn thiện hồ sơ công bố;
• Kiểm tra danh mục tài liệu: 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận được tài liệu do khách hàng chuyển giao;
• Soạn thảo và chuẩn hóa hồ sơ: 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ do khách hàng chuyển giao.
• Thay mặt doanh nghiệp làm các thủ tục Công bố tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền.