Thủ tục mở phòng khám sản khoa

Ngày nay, số lượng người mắc các vấn đề sinh sản ngày một tăng. Đồng thời, nhu cầu khám sức khoẻ trước và sau khi sinh cũng ngày ngày được mọi người chú trọng làm tăng nhu cầu mở rộng quy mô cũng nhu số lượng phòng khám sản khoa. Vậy hồ sơ, trình tự, thủ tục mở phòng khám sản khoa được thực hiện như thế nào? Bài viết dưới đây Luật Việt An gửi đến quý khách hàng bài viết về thủ tục mở phòng khám sản khoa qua bài viết dưới đây.

Phòng khám sản khoa là gì?

Theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 hướng dẫn bởi Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh:

Phòng khám sản khoa là một loại phòng khám thuộc hình thức tổ chức phòng khám chuyên khoa. Theo đó, phòng khám sản khoa phải có nhân sự có bằng cấp liên quan đến chuyên khoa sản.

Kinh doanh dịch vụ phòng khám nói riêng hay khám chữa bệnh nói chung là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện thuộc phạm vi điều chỉnh chuyên ngành của Bộ Y tế, theo đó tư nhân thành lập phải đáp ứng đủ điều kiện để xin cấp phép hoạt động phòng khám.

Điều kiện thành lập và hoạt động của phòng khám sản khoa

Để thành lập phòng khám sản khoa, nhà đầu tư nước ngoài bên cạnh việc đáp ứng các điều kiện giấy phép tương tự với nhà đầu tư trong nước thì còn cần thỏa mãn các điều kiện gia nhập thị trường theo cam kết tại WTO, cụ thể phải đáp ứng điều kiện vốn đầu tư tối thiểu là 200 nghìn đô la Mỹ để được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư.

Theo Điều 40 và 43 của Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám sản khoa cấp giấy phép hoạt động khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất phòng khám, về trang thiết bị tại phòng khám, về nhân lực làm việc tại phòng khám. Cụ thể:

Điều kiện về cơ sở vật chất phòng khám

Phòng khám sản khoa cần:

Điều kiện về trang thiết bị tại phòng khám

Tại phòng khám, cần có đầy đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám sản khoa; có trang bị hộp cấp cứu phản vệ và thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với chuyên môn sản khoa.

Điều kiện về nhân lực làm việc tại phòng khám

• Có đủ người hành nghề theo quy mô, danh mục kỹ thuật và đạt tỷ lệ người hành nghề theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn sản khoa phải là người hành nghề toàn thời gian của cơ sở và có phạm vi hành nghề phù hợp trong phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở, thời gian hành nghề ở lĩnh vực đó ít nhất 36 tháng;
• Người hành nghề phải được phân công công việc đúng với phạm vi hành nghề được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt;

Các đối tượng khác tham gia vào quá trình khám bệnh, chữa bệnh nhưng không cần phải cấp giấy phép hành nghề theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 19 Luật Khám bệnh, chữa bệnh được phép thực hiện các hoạt động chuyên môn dưới sự phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và việc phân công phải phù hợp với văn bang chuyên môn và khả năng của người đó.

Lưu ý: việc phân công, bổ nhiệm của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám phải được thể hiện bằng văn bản.

Thủ tục mở phòng khám sản khoa

Theo quy định hiện hành, đối với các cơ sở khám chữa bệnh vốn tư nhân hoạt động vì mục đích lợi nhuận, để được cấp giấy phép hoạt động tại Việt Nam, hồ sơ cấp phép yêu cầu tính pháp lý của nguồn vốn đầu tư thông qua các thủ tục sau:

Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám sản khoa

Căn cứ Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, để xin giấy phép hoạt động phòng khám sản khoa, các cá nhân, tổ chức (bao gồm công ty có vốn đầu tư nước ngoài) cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm các giấy tờ sau:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 02 phụ lục II ban hành kèm Nghị định 96/2023/NĐ-CP;
• Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với phòng khám sản khoa tư nhân hoặc Giấy chứng nhận đầu tư đối với phòng khám sản khoa có vốn đầu tư nước ngoài hoặc quyết định thành lập phòng khám sản khoa;
• Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 96/2023/NĐ-CP của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và người phụ trách bộ phận chuyên môn của phòng khám sản khoa.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động tương ứng với từng hình thức tổ chức theo Mẫu 08 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó;
• Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở;
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật của phòng khám sản khoa đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
• Giấy ủy quyền cho Luật Việt An thực hiện thủ tục.

Trình tự xin cấp phép hoạt động phòng khám sản khoa

Căn cứ Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, để mở phòng khám sản khoa, các cá nhân, tổ chức (bao gồm công ty có vốn đầu tư nước ngoài) cần phải trải qua các bước sau đây:

Bước 1: Nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động phòng khám sản khoa và nộp phí theo quy định tại Sở Y tế nơi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở;

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 96/2023/NĐ-CP cho người đề nghị;

Bước 3: Xem xét tính hợp lệ của bộ hồ sơ

• Trường hợp hồ sơ hợp lệ: cơ quan tiếp nhận cấp giấy phép hoạt động tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở đề nghị, đồng thời lập biên bản thẩm định trong thời hạn 60 kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Trường hợp hồ sơ không hợp lệ: trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận phải có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động để hoàn chỉnh hồ sơ. Trong văn bản thông báo nêu cụ thể cần bổ sung những tài liệu nào, nội dung nào cần phải sửa đổi.

Bước 4: Thẩm định tại cơ sở phòng khám sản khoa

• Sở Y tế lập biên bản thẩm định trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ;
• Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật thực hiện tại phòng khám sản khoa trong thời hạn 10 ngày làm việc, tính từ ngày ban hành biên bản thẩm định; Trường hợp có sửa đổi bổ sung, yêu cầu phải được ban hành trong vòng 10 ngày từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ và các nội dung sửa đổi phải nêu rõ trong nội dung của biên bản thẩm định.

Bước 5: Cấp giấy phép hoạt động phòng khám

Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thủ tục thẩm định (nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị), Sở Y tế tiến hành kiểm tra thực tế việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị trong trường hợp cần thiết hoặc thực hiện việc cấp giấy phép hoạt động. Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Bước 6: Công bố thông tin phòng khám sản khoa

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp giấy phép hoạt động, Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động công bố trên cổng thông tin điện tử của mình và trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Quy định về giấy phép hành nghề cá nhân

Quy định về việc thành lập cơ sở khám chữa bệnh đều đi kèm với các điều kiện về nhân sự khi thành lập. Theo đó, để được phép hành nghề chuyên khoa sản tại các phòng khám, nhân sự tối thiểu theo yêu cầu phải đáp ứng điều kiện:

• Có giấy phép hành nghề đang còn hiệu lực;
• Đã đăng ký hành nghề, trừ trường hợp không phải đăng ký hành nghề theo quy định tại khoản 3 Điều 36 của Luật Khám bệnh chữa bệnh (chẳng hạn trong trường hợp cứu hộ nhân đạo);
• Đáp ứng yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong khám bệnh, chữa bệnh là tiếng Việt hoặc cùng ngôn ngữ với người bệnh;
• Có đủ sức khỏe để hành nghề theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
• Không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, chẳng hạn đang trong thời gian thi hành án.

Với trường hợp người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đã có giấy phép hành nghề do cơ quan, tổ chức có thẩm quyền của nước ngoài cấp được khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo theo đợt, hợp tác đào tạo về y khoa có thực hành khám bệnh, chữa bệnh hoặc chuyển giao kỹ thuật chuyên môn trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật này mà không cần đáp ứng điều kiện về giấy phép và đăng ký hành nghề ở trên.

Để được hỗ trợ tư vấn điều kiện thủ tục mở phòng khám sản khoa, quý khách hàng vui lòng liên hệ Công ty luật Việt An để được hỗ trợ tốt nhất.