Trình tự, thủ tục tự công bố sản phẩm

Trước khi cơ sở sản xuất đưa sản phẩm ra thị trường, hoặc cơ sở kinh doanh nhập khẩu thực phẩm được thông quan, các cơ sở này cần thực hiệ thủ tục tự công bố sản phẩm. Nhà nước có quy định cụ thể về thủ tục hành chính đối với việc tự công bố sản phẩm thực phẩm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh tại nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết và thi hành một số điều của Luật An toàn vệ sinh thực phẩm. Để quý khách hàng hiểu hơn về trình tự, thủ tục tự công bố sản phẩm, Công ty luật Việt An tư vấn chi tiết như sau:

Căn cứ pháp lý

• Luật An toàn thực phẩm năm 2010;
• Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
• Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 04 năm 2017 của Chính phủ quy định về ghi nhãn hàng hoá;
• Nghị định số 111/2021/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của chính phủ về nhãn hàng hoá;
• Thông tư 29/2023/TT-BYT hướng dẫn nội dung, cách ghi thành phần dinh dưỡng, giá trị dinh dưỡng trên nhãn thực phẩm;
• Thông tư số 24/2019/TT-BYT của Bộ Y tế Quy định về quản lý và sử dụng phụ gia thực phẩm.

Phạm vi áp dụng về thủ tục tự công bố của bài viết

Các nội dung tại bài viết này áp dụng cho thực phẩm thường, theo đó bài viết không bao gồm thủ tục tự công bố cho các sản phẩm sau:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
• Thực phẩm dinh dưỡng y học;
• Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
• Sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi;
• Phụ gia.

Các sản phẩm nêu trên sẽ cần phải thực hiện thủ tục đăng ký công bố sản phẩm.

Sản phẩm phải thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm

Sản phẩm cần thực hiện thủ tục tự công bố

Các sản phẩm dưới đây trước khi làm thủ tục thông quan (đối với hàng nhập khẩu), bán hàng (đối với sản phẩm trong nước) phải làm thủ tục tự công bố sản phẩm tại cơ quan có thẩm quyền:

• Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn;
• Phụ gia thực phẩm;
• Chất hỗ trợ chế biến thực phẩm;
• Dụng cụ chứa, đựng thực phẩm;
• Vật liệu bao gói tiếp súc trực tiếp với thực phẩm.

Sản phẩm được miễn thủ tục tự công bố

• Sản phẩm, nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu;
• Sản phẩm, nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu phục vụ cho việc sản xuất nội bộ của tổ chức, cá nhân không tiêu thụ tại thị trường trong nước.

Trình tự tự công bố sản phẩm

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ tự công bố

• Chuẩn thông tin về sản phẩm công bố, trong đó cần chú ý các thông tin tên sản phẩm; nhãn sản phẩm; hạn sử dụng; thông tin cảnh báo; quy cách đóng gói…
• Lập chỉ tiêu công bố cho sản phẩm;
• Làm nhãn sản phẩm; dịch nhãn, làm nhãn phụ (đối với hàng nhập khẩu).

Hồ sơ khách hàng cần cung cấp cho Luật Việt An khi sử dụng dịch vụ tự công bố sản phẩm

Bước 2: Kiểm nghiệm sản phẩm

• Quý khách hàng thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm trong thời hạn 12 tháng để nộp hồ sơ. Các tiêu chí kiểm nghiệm sản phẩm theo từng loại sản phẩm cụ thể.
• Trường hợp quý khách hàng chưa kiểm nghiệm sản phẩm, Luật Việt An hỗ trợ xây dựng chỉ tiêu tự công bố và đại diện doanh nghiệp kiểm nghiệm sản phẩm.

Bước 3: Nộp hồ sơ tự công bố

Luật Việt An hỗ trợ doanh nghiệp trọn gói thủ tục tự công bố sản phẩm trong phạm vi cả nước.

Hồ sơ tự công bố sản phẩm

• Bản tự công bố sản phẩm (theo mẫu);
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
• Nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm dự kiến;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện về an toàn thực phẩm hoặc Giấy chứng nhận có giá trị tương đương.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tự công bố

• Tùy thuộc và từng loại sản phẩm cần công bố và từng Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm của tỉnh/ thành phố mà các cơ quan tiếp nhận chủ yếu gồm:
• Sở Công thương;
• Chi cục An toàn thực phẩm;
• Chi cục quản lý chất lượng nông lân sản và thủy sản;
• Ban quản lý An toàn thực phẩm.

Công khai hồ sơ tự công bố sản phẩm

• Tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở của tổ chức, cá nhân.

Tại sao phải tự công bố sản phẩm?

• Sản phẩm thực phẩm và liên quan đến thực phẩm là các sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của con người, do đó các đơn vị kinh doanh các sản phẩm này dù là sản phẩm tự sản xuất trong nước hay sản phẩm thực phẩm nhập khẩu đều phải tiến hành thủ tục tự công bố (hoặc hợp quy) trước khi đến tay người tiêu dùng.
• Nếu đơn vị kinh doanh thực phẩm mà không thực hiện tự công bố sản phẩm (hoặc hợp quy) thì không những có thể bị phạt vi phạm hành chính số tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng và thậm chí bị tiêu hủy toàn bộ sản phẩm.

Một số lưu ý khi tự công bố sản phẩm

• Các tài liệu trong hồ sơ tự công bố phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm tự công bố.
• Trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn. Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để nộp hồ sơ thì các lần tự công bố tiếp theo phải nộp hồ sơ tại cơ quan đã lựa chọn trước đó.
• Ngay sau khi tự công bố sản phẩm, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về an toàn của sản phẩm đó;
• Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải tự công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

Một số câu hỏi liên quan đến thủ tục tự công bố sản phẩm

Đơn vị nào công bố thực phẩm nhập khẩu?

Đơn vị chịu trách nhiệm về hàng hóa có trách nhiệm tự công bố thực phẩm nhập khẩu. Đơn vị phải làm thủ tục tự công bố trước khi sản phẩm được thông quan tại cơ quan Hải quan.

Sản phẩm nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu có phải làm thủ tục tự công bố?

Sản phẩm nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu được miễn thủ tục tự công bố.

Phụ gia thực phẩm cần thực hiện thủ tục tự công bố hay đăng ký công bố không?

Các phụ gia thực phẩm được phép sử dụng trong thực phẩm theo quy định của Bộ Y tế làm thủ tục tự công bố sản phẩm trước khi phân phối trên thị trường.

Các phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định phải làm thủ tục đăng ký công bố.

Có phải dịch nhãn sản phẩm nhập khẩu khi thực hiện tự công bố sản phẩm?

Các tài liệu trong hồ sơ tự công bố phải được thể hiện bằng tiếng Việt; Do đó nhãn hàng hóa nhập khẩu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng.

Theo Nghị định 115/2018/ND-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực an toàn thực phẩm, trường hợp Tài liệu bằng tiếng nước ngoài trong hồ sơ tự công bố sản phẩm không được dịch sang tiếng Việt và không được công chứng theo quy định bị phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng.

Khi thay đổi tên sản phẩm có phải thực hiện tự công bố sản phẩm lại?

Khi sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm tổ chức, cá nhân phải tự công bố lại sản phẩm. Thủ tục tự công bố lại như thủ tục tự công bố mới. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

Không thực hiện tự công bố sản phẩm bị xử phạt như thế nào?

Trường hợp tổ chức cá nhân không thực hiện thông báo, đăng tải, niêm yết bản tự công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật thì bị phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng (Điều 20 Nghị định 115/2018/NĐ-CP).

Dịch vụ tự công bố sản phẩm của Công ty luật Việt An

• Tư vấn điều kiện, quy trình, thủ tục liên quan đến thủ tục tự công bố sản phẩm;
• Phân tích chỉ tiêu kiểm nghiệm sản phẩm; đại diện khách hàng kiểm nghiệm tại đơn vị có chức năng;
• Dịch nhãn hàng hóa, lập thông tin nhãn phụ hàng hóa;
• Soạn thảo bản tự công bố sản phẩm;
• Đại diện khách hàng nộp và theo dõi hồ sơ tự công bố đến khi được công bố.