Tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược

Liên quan đến câu hỏi của anh về Tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược, Luật Việt An xin được trả lời nhưu sau:

Về cơ sở và căn cứ pháp lý

• Luật Doanh nghiệp 2020;
• Luật Dược 2016, sửa đổi bổ sung năm 2018;
• Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 55/2018/NĐ-CP và Nghị định 88/2023/NĐ-CP;
• Nghị định  01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp;
• Thông tư 47/2019/TT-BTC Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí cung cấp thông tin doanh nghiệp, lệ phí đăng ký doanh nghiệp

Tư vấn các quy định pháp luật về công ty TNHH

Số lượng thành viên

Theo quy định tại khoản 1 Điều 74 Luật Doanh nghiệp 2020, công ty trách nhiệm hữu hạn 1 thành viên là doanh nghiệp do một tổ chức hoặc một cá nhân làm chủ sở hữu.

Còn khoản 1 Điều 46 Luật Doanh nghiệp 2020 quy định công ty TNHH hai thành viên trở lên có số lượng thành viên từ hai đến 50 thành viên. Do đó, việc khách hàng lựa chọn thành lập công ty TNHH 1 thành viên hay TNHH 2 thành viên trở lên phụ thuộc chủ yếu vào nhu cầu của khách hàng cũng như số lượng thành viên góp vốn vào doanh nghiệp.

Vốn điều lệ

Công ty TNHH có thể tăng giảm vốn điều lệ theo quy định pháp luật, tuy nhiên đối với công ty TNHH 1 thành viên trong trường hợp khách hàng muốn tăng vốn điều lệ dưới hình thức huy động thêm vốn góp từ người khác thì phải tiến hành đăng ký thay đổi đăng ký kinh doanh cụ thể là thay đổi loại hình doanh nghiệp.

Theo quy định hiện hành không yêu cầu vốn pháp định với kinh doanh dược.

Một số lưu ý về đặt tên công ty và trụ sở doanh nghiệp

Đối với những lưu ý khi đặt tên doanh nghiệp mời khách hàng tham khảo liên kết sau: https://luatvietan.vn/ten-doanh-nghiep-va-nhung-luu-y-khi-dat-ten-doanh-nghiep.html . Khi khách hàng yêu cầu dịch vụ từ Việt An và cung cấp những tên cụ thể mà khách hàng mong muốn đặt cho công ty, Việt An sẽ tiến hành tra cứu miễn phí xem tên đó có khả năng sử dụng hay không.

Về trụ sở doanh nghiệp: có thể là nhà riêng, trung tâm thương mại, địa điểm thuê,… tuy nhiên không được là nhà tập thể/chung cư chỉ có mục đích để ở. Khách hàng có thể đặt trụ sở ở chung cư có mục đích hỗn hợp kinh doanh và để ở.

Lệ phí thành lập doanh nghiệp

Căn cứ theo quy định tại Thông tư số 47/2019/TT-BTC thì lệ phí đăng kí doanh nghiệp hiện nay là 50.000 đồng/ lần

Quy định về điều kiện kinh doanh dược tại Việt Nam

Theo quy định tại khoản 43 Điều 2 Luật Dược 2016 sửa đổi, bổ sung năm 2018, Hoạt động kinh doanh dược là hoạt động thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm Mục đích sinh lời. Như vậy, yếu tố quan trọng nhất để nhận biết hoạt động kinh doanh dược chính là mục đích sinh lời.

Điều kiện kinh doanh dược

Cơ sở kinh doanh dược phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bởi Bộ Y tế.

Trường hợp kinh doanh đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc độc,…) và thuốc thuộc danh Mục hạn chế bán lẻ thì doanh nghiệp phải đáp ứng thêm các điều kiện về các biện pháp an ninh để bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Đối với bán lẻ thuốc thuộc danh Mục hạn chế bán lẻ phải có sự chấp thuận của Sở y tế bằng văn bản. Đối với trường hợp có kinh doanh thuốc phóng xạ thì phải đáp ứng các điều kiện của Luật Năng lượng nguyên tử và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan.

Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược; người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược.

Ngành nghề theo quy định pháp luật về dược

Tại quyết định 27/2018/QĐ-TTg quy định các mã ngành nghề theo quy định hiện hành, quy khách hàng có thể tham khảo các mã ngành về dược: 0119, 0128, 2100, 4649 (chi tiết mã 46492), 4772, 7213, 8292.

Thủ tục thành lập công ty TNHH kinh doanh dược

Bước 1: Xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (đối với nhà đầu tư nước ngoài)

Đối với nhà đầu tư nước ngoài cần phải thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư tại Sở kế hoạch và Đầu tư nơi công ty đó dự kiến đặ trụ sở chính.

Theo Biểu cam kết WTO, đối với lĩnh vực kinh doanh dược thì hiện nay nước ta không có bất cứ hạn chế nào đối với nhà đầu tư nước ngoài. Vì vậy, các nhà đầu tư nước ngoài có thể thoải mái kinh doanh dược phẩm tại nước ta mà không gặp bất kỳ hạn chế nào.

Bước 2: Xin Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh loại hình TNHH

Công ty TNHH bao gồm 1 thành viên và hai thành viên, mỗi loại hình thành viên sẽ có sự khác nhau về thành phần hồ sơ. Tuy nhiên, có thể khái quát các thành phần hồ sơ theo quy định tại Điều 23, 24 Nghị định 01/2021/NĐ-CP như sau:

• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp;
• Điều lệ công ty;
• Bản sao giấy tờ pháp lý đối với chủ sở hữu là tổ chức;
• Bản sao giấy tờ pháp lý cá nhân người đại diện theo pháp luật, chủ sở hữu (đối với một thành viền) và của thành viên sáng lập (đối với hai thành viên); người đại diện theo ủy quyền và văn bản cứ người đại diện theo ủy quyền;
• Danh sách thành viên sáng lập (đối với hai thành viên).

Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, Luật Việt An sẽ tiến hành nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp tại Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư tại nơi công ty dự kiến đặt trụ sở.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Phòng Đăng ký kinh doanh sẽ tiến hành cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Bước 3: Xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Sau khi đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, khách hàng cần cung cấp cho Luật Việt An những tài liệu sau để tiến hành thực hiện thành lập công ty TNHH kinh doanh dược.

• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược, tùy thuộc vào từng loại hình kinh doanh dược mà pháp luật có những quy định khác nhau về kỹ thuật của cơ sở;
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho công ty TNHH.

Một số câu hỏi liên quan tới tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược

Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận Tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược?

Căn cứ theo các quy định tại Điều 37 Luật Dược 2016, sửa đổi bổ sung năm 2018,tùy thuộc vào phạm vi hoạt động kinh doanh mà sẽ là Giám đốc Sở Y tế hoặc Bộ trưởng Bộ Y tế là người có thẩm quyền cấp  Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cụ thể, Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp cho:

• Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở bán lẻ thuốc.

Bộ trưởng Bộ Y tế có thẩm quyền cấp cho:

• Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có được cấp lại không?

Theo quy định tại khoản 2 Điều 36 Luật Dược 2016, sửa đổi, bổ sung năm 2018, cơ quan có thẩm quyền cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược  trong trường hợp sau:

• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng;
• Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Thời gian thành lập công ty TNHH kinh doanh dược mất bao lâu?

Thời gian thành lập công ty TNHH kinh doanh dược trung bình sẽ mất khoảng 33 ngày làm việc (chưa tính thời gian sửa đổi, bổ sung hồ sơ).

Trên đây là nội dung tư vấn của Luật Việt An, nếu khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì hoặc cần hỗ trợ về tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược, hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận, chứng chỉ vui lòng liên hệ Luật Việt An để được tư vấn cụ thể!