Bài viết liên quan đến: Thiết bị y tế

Tư vấn về nhập khẩu trang thiết bị y tế

Theo những thông tin bạn trao đổi, Luật Việt An xin tư vấn sơ bộ cho bạn như sau: Căn cứ pháp lý: Thông tư 30/2015/TT-BYT; Thông tư 14/2018/TT-BYT; Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Do tính chất chữa bệnh, cứu người của…

Xem chi tiết

Thủ tục công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Để có thể thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế, ngoài việc cần đáp ứng đủ những điều kiện theo quy định thì bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố đủ…

Xem chi tiết

Thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế phải được kiểm định theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm hàng hóa, hiệu chuẩn theo quy định của nhà sản xuất trang thiết bị y tế. Và việc kiểm định,…

Xem chi tiết

Thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D

Để được lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước hay nhập khẩu nước ngoài chưa có số lưu hành tại Việt Nam, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới số lưu hành…

Xem chi tiết

Thủ tục cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực từ ngày 1/7/2016 đã có những quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế, đặc biệt về việc thủ tục để trang thiết…

Xem chi tiết

Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế là một mặt hàng đặc biệt, thiết yếu, có mặt ở mọi bệnh viện, cơ sở y tế. Như vậy với một đất nước hơn 97 triệu dân, thì nhu cầu về trang thiết bị…

Xem chi tiết

Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A

Trang thiết bị y tế loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp, theo quy định trước khi đưa trang thiết bị y tế thuộc loại A lưu thông trên thị trường, cơ sở…

Xem chi tiết

Thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực từ ngày 1/7/2016 đã có những quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế. Theo đó, khi doanh nghiệp kinh doanh trang thiết…

Xem chi tiết

Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

Thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Trong đó thiết bị y tế loại B, C, D được phân vào thiết bị y tế có mức…

Xem chi tiết

Đăng ký nhãn hiệu thiết bị y tế

Trong những năm gần đây, khi điều kiện sống của người dân được nâng cao, họ quan tâm nhiều hơn về vấn đề chăm sóc sức khỏe. Vì thế các dịch vụ chăm sóc sức khỏe phát triển nhanh, nhiều…

Xem chi tiết

1 2